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金融危機(jī)影響全球經(jīng)濟(jì)，制藥行業(yè)這次也未能幸免。對(duì)于新興市場(chǎng)中國(guó)和印度來(lái)講，危機(jī)中處處顯現(xiàn)商機(jī)。跨國(guó)公司比以往更需要削減成本，提高效率，必須把許多研發(fā)和生產(chǎn)性任務(wù)外包到亞洲國(guó)家，印度和中國(guó)應(yīng)該是這股全球外包流最大的受益國(guó)。但是就在這個(gè)節(jié)骨眼上，印度發(fā)生了舉世震驚的孟買恐怖襲擊事件，而在此前，印度幾家藥廠先后遭到FDA的嚴(yán)厲稽查和處罰，這給雄心勃勃進(jìn)軍國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的印度藥業(yè)蒙上了一層不祥的陰影。
FDA鐵腕重創(chuàng)印企北美業(yè)務(wù)
印度醫(yī)藥工業(yè)的全球化運(yùn)作已經(jīng)歷時(shí)多年，且頗有斬獲。在歐美等地，印度藥廠的DMF注冊(cè)和ANDA申請(qǐng)數(shù)目?jī)H次于美國(guó)。印度希望拿下至少10%的美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的宏圖大業(yè)眼看著就要實(shí)現(xiàn)了，卻突然遇到了美國(guó)FDA的鐵腕重?fù)�，一下子被打壓至低谷。�?jù)印度《經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)》報(bào)道，最近美國(guó)FDA在突擊檢查3家印度大藥廠時(shí)發(fā)現(xiàn)，藥廠存在一些生產(chǎn)制造和質(zhì)量控制方面的問(wèn)題，業(yè)內(nèi)人士稱此事件甚至已經(jīng)構(gòu)成印度藥品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的障礙。 |
